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上饶市国家药监局综合司关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知_上饶市咨询公司【全国可办】
2022-03-06 13:43:35
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：
为规范药品质量抽查检验工作，根据《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》（国药监药管〔2019〕34号）要求，国家药监局组织制定了《药品抽样原则及程序》以及《复验申请表》《复验申请回执》，现印发给你们，请遵照执行，省级药品监管部门可结合各自实际制定具体工作细则。
附件：1.药品抽样原则及程序
附件：2.复验申请表
附件：3.复验申请回执
国家药监局综合司
2019年12月26日
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来源：网络 或国家官网
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
上饶市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，上饶市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为上饶市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助上饶市企业确保持证经营不受影响。
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
