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器械简讯
上饶市YY/Ｔ 0659－2017《凝血分析仪》 医疗器械行业标准第１号修改单_上饶市咨询公司【全国可办】
2022-11-08 19:20:55
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YY/Ｔ 0659－2017《凝血分析仪》
医疗器械行业标准第１号修改单
（自发布之日起实施）
一、条款6.10中，公式
“ ”
………………………（6）
修改为
“ ”
…………………（6）
高效服务承诺
我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
行业发展趋势
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。
